1. INMETRO認證是什么?
INMETRO是巴西國家計量質量技術研究院的簡稱(葡語:Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia),是巴西經濟部下屬的權威機構。
巴西不同領域有不同的管理機構,例如ANVISA主要管醫療器械和健康產品的市場監督,CONAMA負責環保法規,比如控制產品對環境的影響,PROCEL則專注電子電器等產品的節能管理,CONPET專管燃氣和石油相關的產品,比如燃氣熱水器、建筑節能。它們的具體 ...
ANVISA,正確的寫法應是ANViSa,全稱 Agência Nacional de Vigilancia Sanitária,隸屬巴西衛生部,負責所有醫療器械、體外診斷產品及其它健康相關產品(如藥品、衛生用品、化妝品等)的上市前審批與上市后監管。其角色相當于美國的FDA或中國的CFDA。 ANViSa制定的法規文件包括條例(RESOLUCAO DA DIRETORIA COLEGIADA,簡稱RDC)、指引(INSTRUCAO NORMATIVA,簡稱IN)及技術說明(NOTA TéCNIC ...